预灌封注射器市场分析
预灌封注射器，也称为预填充注射器，是一种兼具储存和注射功能的先进医疗设备。市场主要分为玻璃注射器和聚合物注射器两类，玻璃品种的容量范围在0.5-20mL，而聚合物注射器的容量范围在5-50mL。现阶段，玻璃注射器占据主导地位，但因其抗碎性强和药物稳定性好的特性，聚合物注射器逐渐普及。
预灌封注射器的关键组件包括：玻璃或塑料针筒、橡胶活塞、不锈钢针头以及聚丙烯针头护帽。某些地区还强制要求增加安全装置，以防止意外伤害。
市场数据显示，预灌封注射器市场在强劲增长，2015年至2020年的复合年增长率预计将超过13%。到2020年，市场规模接近60亿美元。随着其高效便捷的特性被广泛接受，应用领域将持续扩展，进一步推动市场的扩大。
国际市场上，主要的进口商有BD、Gerresheimer、SCHOTT、Nipro Pharma Packaging和泰尔茂。国内方面，山东威高普瑞、山东淄博民康药业包装和山东省药用玻璃股份有限公司等企业是主要的生产厂商。
预灌封注射器的用途
预灌封注射器主要用于高档药物的包装、储存并直接用于注射，或者用于眼科、耳科、骨科等手术的冲洗。
产品分为带注射针和不带注射针两类：
- 带注射针的包括：玻璃针管，针头护帽，活塞和推杆。
- 不带针的分为：锥头式和螺旋头式。锥头式由玻璃针管、锥头护帽、活塞和推杆组成；螺旋头式则由玻璃针管、螺旋头护帽、螺旋头、活塞和推杆组成。
药品的灌装过程通过灌装机在玻璃针管（带护帽）内进行定量药物灌装，然后将活塞压入或旋入以密封药液，最后加装推杆进行包装。
用户使用时：
- 注射使用：直接取出预灌封注射器并去除包装后可进行注射，方法与普通注射器相同。
- 手术冲洗：取出预灌封注射器并去除包装，将配套的冲洗针安装到锥头上即可进行手术中的冲洗操作。
预灌封注射器的发展脉络
GLP-1受体激动剂的流行大大影响了糖尿病和肥胖症的治疗领域，这些药物通常以注射形式给药。为了满足患者的需求，便捷、安全的给药装置变得至关重要。预灌封注射器凭借其预封装药物、一次性使用、减少污染以及简化注射过程的优势，成为GLP-1受体激动剂递送的理想选择。
预灌封注射器的广泛应用促进了市场增长，相关企业纷纷加大研发投入，以满足不断扩大的需求。早在1600年，科学家便开始对注射药物的研究，二战期间，预填充注射器在战场上尤为受欢迎。随着市场对便捷注射器要求的不断上升，预灌封注射器逐渐赢得了广泛接受。
中国市场的快速增长显示出预灌封注射器在药物包装领域的巨大潜力。国内的研究起步虽然较晚，但在2005年，首支国产玻璃预灌封注射器的推出标志着这一产业的起步。所带来的应用优势使预灌封注射器在生物制品及疫苗等领域得到了广泛应用。
如何选择预灌封注射器
在医药领域，预灌封注射器作为一种创新的药械组合，逐渐被广泛认可。它分为带针和不带针两种类型，其中带针设计包括玻璃针管、活塞和推杆等。虽然玻璃针管成本较低且具有良好的氧气阻隔性能，但可能面临破裂的风险。
与此相比，高分子材料如COP和COC针管则具备良好的生物相容性和抗破损能力，确保药物的安全性和有效性。然而，在使用过程中，硅油作为润滑剂可能影响药物的稳定性并造成不溶性微粒释放，因此生产商提供了多种解决方案，包括无需润滑的高分子针管，采用无硅油的玻璃技术等，以减少潜在风险。
