诺华NOVARTIS司库奇尤单抗获美国FDA批准上市
2023年10月6日，诺华公司宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
司库奇尤单抗成为首个获批的IL-17A单抗静脉注射剂，为PsA、AS和nr-axSpA患者提供了除了TNF-α抑制剂外的第二种静脉注射治疗选择。
目前，司库奇尤单抗在美国已获批5项适应症。这些适应症包括：6岁及以上中重度斑块状银屑病患者、2岁及以上活动性PsA、成人活动性AS、有客观炎症迹象的成人活动性nr-axSpA，以及4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）。
全球目前已有4种IL-17A单抗获批上市，分别是Netakimab（Biocad/上药博康）、依奇珠单抗（Eculizumab，礼来）、比吉利珠单抗（bimekizumab，优时比UCB）以及司库奇尤单抗（secukinumab，诺华）。其中，司库奇尤单抗同时获取了静脉注射剂和皮下注射剂的批准。
【温馨提示】以上信息仅供参考，患者在使用药物时应在专业医生或药师的指导下，根据个体病情选择合适的治疗方案，并严格按照医嘱进行使用。
强直性脊柱炎患者使用司库奇尤单抗的费用及副作用
在2020年4月，司库奇尤单抗（商品名可善挺）获得中国国家药品监督管理局的批准，主要用于治疗对常规治疗反应不佳的成年强直性脊柱炎患者。这款全人源IgG1k单克隆抗体因其针对IL-17A的显著效果和安全性，为患者带来了新的希望，并于2020年12月纳入国家医保目录。
根据北京市政策，自2021年3月1日起，医保报销后的司库奇尤单抗价格约为每支1188-1198元，城镇职工的报销比例为80%，患者实际费用降至约273.6元/支，无论住院还是门诊治疗均可享受医保报销。
然而，使用司库奇尤单抗可能伴随一些副作用，研究表明28.7%的患者在治疗过程中报告感染（大多为轻度），严重感染时需遵循医嘱停药。此外，部分患者可能会出现克罗恩病加重的情况，过敏反应如荨麻疹需要紧急停药，特别对乳胶过敏的患者需慎用。
若有意参与临床研究，可以与伊顿健康联系，了解入组和排除标准。
关于司库奇尤单抗
司库奇尤单抗是一种人白介素-IL-17A拮抗剂，使用期间需严格遵循医生指示，避免自行用药。此药物主要用于治疗中重度银屑病和强直性脊柱炎等疾病，有选择性地抑制促炎因子的释放。
需要注意的是，此类药物并不适合所有患者使用，尤其是重症感染患者、活动性结核者、儿童、孕妇等群体，避免出现不良反应。在日常生活中，保持充足睡眠和良好生活习惯有助于减少药物不良反应。
得肤宝与司库奇尤单抗的联用
得肤宝和司库奇尤单抗可以联用，但需根据医生建议调整用药方案。一位患者分享，起初是每周注射一次，随后变为每月一次，期间还配合使用得肤宝，以维持病情的稳定。她表示得肤宝对皮损的修复效果显著，使用后身体状况持续良好。
在购买得肤宝时，建议关注包装上是否有狮子logo，以确保购买到利奥医药的进口原研正品。
可善挺的耐药性问题
目前数据表明，长期使用可善挺的患者应答率相当不错，银屑病治疗的应答率可近100%维持长达5年。它是全球首个在III期临床试验中展现出5年持续皮损清除的全人源IL-17A抑制剂。
诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准
2023年10月31日，诺华宣布司库奇尤单抗获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别适用于对常规治疗反应不佳的患者。
作为全球公认的全人源白介素类抑制剂，司库奇尤单抗能够特异性中和多种来源的IL-17A，广泛应用于自身免疫性疾病的治疗。此前已获银屑病关节炎及非放射性轴性脊柱关节炎等适应症许可。
在UNSHINE和SUNRISE两项III期临床试验中，参与者接受了不同给药方案。结果显示，接受司库奇尤单抗的患者在有效性上显著优于安慰剂组，与既往报告一致，司库奇尤单抗的安全性良好。
司库奇尤单抗的医保报销情况
司库奇尤单抗纳入医保后，价格由2998元降至1188元，降幅约60%。根据城镇职工的报销比例计算，自负部分约为273.6元/支，患者年用药费用降至3000多元。
